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產品概況：

VeriPac 355無損微漏測試儀用于容器密閉完整性測試和包裝完整性測試，適用于各種產品和包裝形式。這個系統尤其適用于測試容器填充干產品(凍干西林瓶、粉末填充)的氣漏以及測試液漏(非蛋白質基質的液體填充西林瓶、預灌封注射器)。

VeriPac 355在處理工藝中可以納入任意環節，因為它是無損的，無需樣品制備。檢測能力可達1-2微米孔徑，檢測靈敏度和包裝規格有關，VeriPac355是最佳的無損定量測試方法用于許多藥廠和食品廠。VeriPac355核心技術是基于ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338-09)且FDA認可為一致的標準用于包裝完整性測試。該測試方法采用VeriPac泄漏測試儀器開發。

優點：

1、無損、非主觀、無需樣品制備

2、確定的、定量測試方法

3、缺陷檢測靈敏度達1-2微米孔徑

4、高水平的靈敏度、重復性和準確度

5、短的循環時間提供操作員通過/失敗結果

6、小巧和模塊化便攜設計

7、ASTM測試方法和FDA標準

檢測標準：

1、測試整個容器或包裝的密封完整性

2、測試和確認容器密閉系統完整性

3、測試干物質的氣漏(凍干西林瓶、粉末填充)

4、測試液漏(液體填充西林瓶、預灌封注射器)*

*注意:VeriPac355將檢測非蛋白質基質、非懸濁液基質的液體產品的氣漏或微蒸汽泄漏。

技術：

VeriPac355泄漏測試儀連接到專門設計的包含待測包裝的測試腔體。包裝放置在測試腔體里，對測試腔體抽真空。高分辨率的絕壓傳感器技術用于監測測試腔體的真空度以及真空度隨預設測試時間的改變，能夠檢測大漏和微漏。測試循環一分鐘以內，結果是非主觀的和測試對產品和包裝均無損。測試的靈敏度是傳感器靈敏度、包裝設計、包裝測試夾具和時間和壓力的關鍵測試參數。測試系統可以設計用于手動或半自動操作。該檢測方法適用于實驗室離線測試和QA/QC統計過程控制。

規格：

規格：微漏檢測；容器密閉完整性測試

包裝類型：

1、空的&預灌封注射器；

2、液體填充&凍干西林瓶；

3、填充&密封瓶子&杯子；

4、安瓿瓶；

5、非多孔軟袋；

6、原料藥容器；

7、活性藥物成分容器；

8、吹灌封容器；

9、滴眼液瓶；

技術參數：

1、測試配置:離線實驗室;產品線應用；

2、測試系統*:高分辨率絕壓傳感器；

3、技術*:雙循環真空衰減；

4、認可的測試方法:ASTMF2338-09,被USP1207引用；

5、操作員界面:觸摸屏;

6、測試參數保存:20個產品(單機);接近無xianliang(Ethos軟件);

7、測試靈敏度:1-2μm漏孔(實際的靈敏度取決于包裝類型和規格);

8、測試結果/分辨率:通過/失敗結果以mbar表示，分辨率0.1mbar;

9、安全密碼:是;

10、通訊接口:配置以太網接口;

11、數據收集:收集測試數據在人機界面觸12、摸屏觀看和電子數據收集;

13、測試腔體:手動或半自動;

14、測試儀器外殼:不銹鋼;

15、測試儀尺寸:305mm寬-470mm長-254mm高;

16、重量:15kg;

17、電源:100-240 VAC; 50/60 cycles;

18、空氣:只需要90psi用于自動測試腔體，手動腔體無需壓縮空氣;

19、選配件:驗證確認包(IQ/OQ/PQ);微型校準流量計;

20、測試結果可能有差異，取決于應用和包裝規格;